Tóm tắt nội dung chính Thông tư 21/2026/TT-BYT
Ngày 17/06/2026, Bộ Y tế ban hành Thông tư 21/2026/TT-BYT quy định về phân cấp thẩm quyền trong lĩnh vực y, dược cổ truyền. Thông tư có hiệu lực từ ngày 01/07/2026 và áp dụng đối với các cơ quan, tổ chức, cá nhân tham gia hoạt động nuôi trồng, thu hái, khai thác và quản lý dược liệu theo tiêu chuẩn Thực hành tốt nuôi trồng, thu hái dược liệu (GACP) tại Việt Nam.
1. Phân cấp thẩm quyền cho UBND cấp tỉnh
Theo quy định mới, UBND cấp tỉnh được giao thẩm quyền thực hiện các thủ tục liên quan đến Giấy chứng nhận dược liệu đạt GACP, bao gồm: đánh giá, duy trì hiệu lực, thay đổi, bổ sung, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận theo quy định của pháp luật.
2. Quy định về hồ sơ và quy trình đánh giá GACP
Thông tư hướng dẫn cụ thể thành phần hồ sơ, trình tự và thủ tục đánh giá dược liệu đạt tiêu chuẩn GACP. Các cơ sở có thể nộp hồ sơ trực tiếp, qua dịch vụ bưu chính hoặc thông qua Cổng Dịch vụ công Quốc gia. Quy trình thực hiện bao gồm tiếp nhận hồ sơ, thẩm định và đánh giá thực tế tại cơ sở.
3. Thành phần Đoàn đánh giá
Đoàn đánh giá cấp Giấy chứng nhận GACP phải có Trưởng đoàn, Thư ký và các thành viên chuyên môn phù hợp. Thành viên đoàn đánh giá phải có trình độ đại học trở lên trong lĩnh vực dược hoặc nông nghiệp, đã được đào tạo về GACP và bảo đảm tính khách quan, không có xung đột lợi ích với cơ sở được đánh giá.
4. Trách nhiệm của cơ quan quản lý
Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền có trách nhiệm hướng dẫn, kiểm tra và tổ chức triển khai Thông tư trên phạm vi toàn quốc; đồng thời công bố thông tin về các Giấy chứng nhận GACP đã được cấp. UBND cấp tỉnh chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện và giám sát việc áp dụng Thông tư tại địa phương.
5. Quy định chuyển tiếp
Đối với các hồ sơ đã được nộp trước ngày 01/07/2026, việc giải quyết sẽ tiếp tục thực hiện theo quy định hiện hành cho đến khi hoàn thành thủ tục hành chính.
Thông tư 21/2026/TT-BYT có hiệu lực thi hành từ ngày 01/07/2026, góp phần tăng cường phân cấp quản lý và nâng cao hiệu quả công tác quản lý dược liệu theo tiêu chuẩn GACP trên phạm vi cả nước.
